臨床試驗

CLINICAL TRIAL

當前位置:首頁 臨床試驗 機構概況
機構概況

      豐城市人民醫院國家藥物臨床試驗機構成立于2020年8月,2020年12月11日完成藥物臨床試驗機構備案工作,備案號:藥臨床機構備字2020000970,2020年12月29日順利通過江西省藥品監督管理局首次現場監督檢查,目前共有10個臨床試驗專業,分別有內分泌科、心血管內科、神經內科、泌尿外科、耳鼻咽喉科、腫瘤科、腎病學、傳染科、消化內科、普通外科專業。2021年1月完成醫療器械臨床試驗機構備案工作,備案號:械臨機構備202100004,備案專業:內分泌科、心血管內科、神經內科、泌尿外科、耳鼻咽喉科、腫瘤科、腎病學、傳染科、消化內科、普通外科。

 

      藥物臨床試驗機構是江西省藥物臨床試驗與研究協會理事成員單位,現任機構主任為謝靜波院長。藥物臨床試驗機構設有GCP辦公室、GCP資料室、GCP中心藥房等功能區,并配備相應的設備和設施。目前,藥物臨床試驗機構承擔全院藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗、診斷試劑臨床試驗等試驗項目的審查立項、項目承接和管理、經費管理、藥品管理、資料管理、質量保證等工作。GCP辦公室現有專兼職人員8人,包括機構辦主任、機構辦秘書、質量管理員、資料管理員、試驗用藥品管理員;GCP辦公室主要負責立項審批、協助簽訂臨床研究協議、全過程的質量管理、試驗用藥品及試驗文件資料的管理、院內外培訓和接待相關監督及檢查等工作。

 

      藥物臨床試驗機構按照《藥物臨床試驗質量管理規范》要求,建立了一套完整規范的臨床試驗管理制度、標準操作規程及規范。機構遵循GCP相關法律法規和各項標準操作規程,對臨床試驗多個環節進行質控,力求保證臨床試驗各項目按照GCP原則和試驗方案進行,保證數據的真實性,保證試驗順利進行、試驗結果科學準確。通過嚴格規范試驗全過程,最大力度地保障受試者的權益,確保受試者的安全。

 

      未來我院將堅定走“科技興院”的發展道路,大力支持臨床試驗的開展,把臨床試驗作為醫院建設和發展的重要抓手,結合我院學科建設因地制宜的開展技術創新,提升臨床研究水平和學科建設,不斷提升醫、教、研一體化水平,推動醫院由“臨床醫療型”向“醫教研綜合型”發展。

 

      我院藥物臨床試驗機構在現有配套的硬件設施、專業的科研團隊、嚴謹的管理規程和醫院科研發展理念的支撐下,有能力承接各類臨床試驗和相關課題的科學研究。

另类内射国产在线_欧美伊人大杳蕉久久_全免费A级毛片免费看网站_久久黄色A一级目本视频